5月21日，由四川省药品监督管理局、成都市市场监督管理局指导，成都高新区市场监督管理局主办的成都高新区医疗器械产业监管促发展研讨会在菁蓉汇盛大举行。监管部门和40余家医疗器械生产企业及500余家经营企业参加会议。

看度记者了解到，本次研讨会以“强监管、守安全，优服务、促发展”为主题，旨在强化企业法律法规意识，增强企业安全生产经营使用主体责任，持续优化高新区营商环境，加快医疗器械生产经营使用企业延伸产业链、提升价值链、融通供应链，助推成都高新区医疗器械产业高质量发展。

活动现场，开展了新修订《医疗器械监督管理条例》法规宣贯，从新旧两版《条例》对比、重大环节改变等角度给企业代表进行了详细解读。随后，成都高新区还进行了“医疗器械智慧监管平台”的实操培训。记者了解到，高新区医疗器械智慧监管平台自去年推出以来，实现了流程链条化管理，做到“环环可追溯、环环可监管”。目前平台已收录了辖区内第三类医疗器械经营企业共计600家，完成检查工作共计143家次。

据市场监管局有关负责人介绍，近年来，成都高新区市场监管局一手抓监管工作，一手抓营商环境，医疗器械产业发展成效显著。截至目前，高新区登记在册的取得生产许可证的医疗器械生产企业97家，取得第三类医疗器械经营许可证的经营企业1033家。在医疗器械安全监管工作领域，严格按照“四个最严”要求，扎实开展质量安全工作，积极探索创新监管方式，持续优化营商环境，努力保障人民群众用械安全。

一是强化风险防控，对辖区1000余家三类医疗器械经营企业开展全覆盖摸排，及时掌握企业经营现状，分析风险企业和企业的风险点、风险环节，有针对性地开展风险研判工作，让监管跑在风险前面。二是创新监管方式，依托大数据，互联网+等智能工具，在全省率先建设“医疗器械智慧监管服务平台”，提升行业监管效率的同时，降低了企业的运营成本，为企业提供更多方便。该项工作获省药监局和市市场监管局充分肯定，并已在全市推广。三是持续优化企业服务，制作自媒体H5，将《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》形成可描述的视频网页、可复制的经营规范，指导企业筹建有指南、经营有标准，让科技多跑路，让企业少跑路。

看度记者：唐韵

编辑：邓海燕

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