为加强第一类医疗器械生产监管，强化企业执行医疗器械生产质量规范意识，8月6日至8月23日，肖家河街道食药监所针对辖区内从事第一类医疗器械生产企业开展生产备案后执行法律法规要求及质量管理体系运行情况的专项核查。
食药监所重点核查第一类医疗器械生产企业是否存在实际情况与备案信息不符、擅自改变备案品种属性、违法生产、不具备生产条件等问题；查看其生产质量管理体系是否有效运行，是否按照体系中生产管理的相关要求组织生产活动。对记录不全、停产未报备等未通过体系核查的企业，要求其限期整改，并进行跟踪复查。

此次专项核查共检查了肖家河辖区内第一类医疗器械生产企业5家。通过核查，增强了企业主体责任意识和执行生产质量规范意识，督促企业严格按照质量管理体系的相关要求开展生产活动，进一步规范第一类医疗器械生产企业生产行为，确保产品符合技术要求，保障第一类医疗器械安全有效。