“温江造”新冠病毒检测试剂盒获审批 1.5小时内一次性检测6种呼吸道病毒!
2月22日,由成都医学城企业博奥晶芯联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新冠肺炎病毒(2019-nCoV)在内的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证证书号:国械注准20203400178),将迅速应用到疫情防控前线,为患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。
2月23日,记者来到
位于成都市温江区的成都医学城的
成都博奥晶芯生物科技有限公司
新冠病毒检测试剂盒获批后
公司正在加班加点生产
试剂盒包含扩增试剂、芯片和阳性对照品
最关键的组成部分是芯片
该芯片只需采集患者的咽试子等分泌物样本
在1.5小时内便可一次性检测
包括新冠肺炎病毒(2019-nCoV)在内的
6种呼吸道常见病毒
能帮助医务人员快速区分新冠肺炎病毒感染者
还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者
从而实现对患者的精准诊断、精准治疗
“比如一个疑似病人,他检测出来是新冠肺炎病毒阴性,我们还可以同时检测到他是否患有甲流、乙流或者呼吸道合胞病毒等其他疾病。也就是说,该试剂盒不仅能对新冠肺炎进行确诊,还能有效排除疑似病例。”——博奥晶芯相关负责人
据了解,与此次获批的新冠病毒检测试剂盒
配套的检测仪器有两种
一种是针对单样本单通道测试的
恒温扩增微流控核酸分析仪
主要针对比较小型的医院使用
另一种是高通量恒温扩增核酸分析仪
主要针对检测需求量大的医院使用
每套设备可同时检测16人份样品
政策支持助力疫情防控科技攻关
早在新冠肺炎疫情发生初期
博奥晶芯就已经开始进行项目立项
从产品的研发研制、测试
再到试生产
仅仅用了一个月左右的时间
目前,公司已经开始紧锣密鼓地生产
今天早上8点就全员到岗
开始准备相应的物料全力投入到生产当中
目前的生产线主要包括三种
试剂的配置生产线、芯片印制的生产线
阳性对照品的生产
“在此期间,我们得到温江各级相关部门的大力支持。再通过全公司上下的共同协作努力,终于在2月22号获得了国家颁发的第3类医疗器械注册证。”——博奥晶芯相关负责人
温江全力支持防疫项目攻关
△建立科技企业和高校院所开展科研攻关的精准帮扶机制,对参与疫情防控开展防护用品、消毒制品、药物研制、检测试剂和设备、应急装备等新技术、新产品研发生产的企业和高校院所,按实际研发投入费用的10%,给予最高200万元的补贴。自疫情发生以来,成都医学城的博奥晶芯、科伦药物研究院、朴澜医疗等“三医”企业迅速启动新冠肺炎疫情防控科技攻关项目,加大检测试剂盒、对症药品、疫苗等科技攻关力度,目前在研、在产的产品82个。
△组建工作专班,构建了区企业服务中心、园区企业服务分中心和多部门联动的“1+3+N”工作机制,“一对一”联络服务企业。
△开辟了“直通车管家”智慧企业服务平台,集政策项目、企业诉求、供需合作、行业动态等服务于一体,让企业不跑腿、数据来跑路,实现信息直通、服务直达。
成都医学城@张志强
加紧生产用“芯”抗击疫情
据悉,在博奥生物呼吸道多病毒核酸快速检测芯片系统研制成功后,短时间内已有多家医院紧急联系预订,获批后博奥已连夜紧急支援全国各大医院,尤其是武汉等疫情严重地区,如华中科技大学附属同济医院(中法院区)、武汉协和医院、武汉火神山医院以及湖北省人民医院等;同时博奥的生产团队也在加班加点完成生产任务,目前生产能力充足,芯片日产量可达24000片。
值得一提的是,这并不是博奥应对疫情的“第一战”。2003年“非典”病毒肆虐,博奥生物就成功研制中国第一张专门用于SARS病毒检测的基因芯片。
记者:黄若思 廖振宇
责任编辑:谢敏珊
值班主任:何静
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