国家食药监总局吴浈副局长调研血液制品生产质量管理情况

来源:成都市食药监局 2017年02月28日 18:01

2017年2月24日,国家食药监总局吴浈副局长赴成都蓉生药业有限公司调研血液制品生产质量管理情况。国家食药监总局药化监管司丁建华司长,四川省食药监局姚义贤局长、成都市政府田蓉副市长、成都市食药监局周万生局长及高新区管委会相关领导参加调研。

吴浈副局长一行仔细了解了蓉生药业生产经营和产品质量管理等情况,听取了高新区管委会陈赋副主任关于成都天府国际生物城规划和建设情况汇报,重点就加强血浆质量风险控制、血液制品生产风险因素分析、提高血浆综合利用率、新血液制品临床试验设计以及生物医药产业发展等进行了座谈。座谈交流中,田蓉副市长表示,成都生物医药产业在国家食药监总局的关心支持下,聚集了一批海外和国内高层次人才,基本形成了“两翼多点”的产业发展载体,产业发展呈现快速增长的良好势头。今后,希望能继续得到国家食药监总局的关心,在实施创新医药科技成果转移转化和成都天府国际生物城建设中给予支持。

调研座谈中,吴浈副局长指出,一是血液制品质量风险高,企业必须要有高度社会责任感,深刻汲取过去业内质量事故的深刻教训,切实加强血浆采集到成品放行全过程的质量管理。二是各级监管部门和企业都要研究思考如何提高血浆综合利用率、如何解决血液制品市场的供需矛盾、如何在保证审评审批质量的前提下提高新产品上市速度以及行业健康发展等重大问题,提出建设性的意见和建议。三是总局将继续支持成都生物医药产业发展和天府国际生物城建设,全面提升生物医药水平。对涉及具体项目落户等重大问题,将采取“一事一议”的方式研究解决,给予支持。

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